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        注射劑用膠塞穿刺力檢測方法

        來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2024年03月25日 15:05  

        注射劑用膠塞穿刺力測試儀/技術參數

        在醫療藥品領域,穿刺力測試儀常被用于測試藥品瓶的膠塞、注射針針尖、針灸針等材料的穿刺力強度。這些材料需要具備一定的穿刺強度,以確保它們在使用過程中的安全性和可靠性。

        儀器裝置 材料試驗機:該儀器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運動,運動期間穿刺器受到的反作用力能被記錄,精度為±2N;軸向應有合適的位置放置注射劑瓶,以使注射劑瓶上的膠塞標記位置能被垂直穿刺。

          注射劑瓶:與被測膠塞配套,裝量50ml以上(含50ml),10個。

          鋁蓋或鋁塑組合蓋:與被測膠塞配套,10個。

          封蓋機:與被測膠塞配套。

          金屬穿刺器:不銹鋼(如1Cr18Ni9Ti)長針,規格尺寸見圖1,共2個。

          

          測定法 除另有規定外,對膠塞進行如下預處理:取10個與被測膠塞配套的注射劑瓶,每個瓶內加1/2公稱容量的水,把被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用封蓋機封口,放入高壓蒸汽滅菌器中加熱,在30分鐘內升溫至121℃±2℃,保持30分鐘,然后30分鐘內冷卻至室溫。

          用丙酮或其他適當的有機溶劑擦拭一個穿刺器盡可能不使其鈍化,將其安裝于材料試驗機對應位置上。將上述10個預處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標記部位,穿刺器以200mm/min的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的最大力值。重復上述步驟,穿刺接下來的4個注射劑瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其他適當的有機溶劑擦拭穿剌器,待5個注射劑瓶均被穿刺一次后,更換一個穿刺器,重復上述步驟穿刺剩下的5個注射劑瓶。

          結果表示 以刺透膠塞所施加的最大力值表示,若10個瓶中任意2瓶之間穿刺力的差值大于50N,則需重新試驗,重新試驗差值仍大于50N,則更換兩根金屬穿刺器重新進行整個試驗。在穿刺過程中,若有兩個以上(含兩個)膠塞在穿刺過程中被推入瓶中,則判該項不合格;若10個被測膠塞中有一個被推入瓶中,則需另取10個膠塞重新試驗,不得有膠塞被推入瓶中。

         

        技術參數

        測量范圍 0-300N (其他量程可定制)

        測量誤差 ±1%

        測量速度 1-500m/min無極調速

        速度誤差 ±2%誤差

        外形尺寸 310mm×400mm×560mm (長寬高)

        重量 26Kg

        環境要求

        環境溫度 15℃-50℃

        相對濕度 ≤80%,無凝露

         工作電源  220V 50Hz 

         

         

         

        注射劑用膠塞穿刺力測試儀/技術參數





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