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        國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)

        國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)

        【詳情】

        2024/6/18 10:13:50 1886
        《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則》

        《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則》

        為了規范和指導化學仿制藥混懸型鼻用噴霧劑的藥學研發,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則》。【詳情】

        2024/6/14 19:05:15 6650
        《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則(試行)》發布

        《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則(試行)》發布

        為指導我國藥物臨床試驗期間安全性研究與風險評價工作,提供可參考的技術標準,按照國家藥品監督管理局工作部署,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則(試行)》。【詳情】

        2024/6/14 19:02:45 8373
        《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南(試行)》發布

        《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南(試行)》發布

        為加強對血液制品生產企業管理,指導血液制品生產企業采用信息化手段如實記錄生產、檢驗數據,并對關鍵生產、檢驗環節進行可視化監控,確保生產、檢驗全過程符合要求。【詳情】

        2024/6/14 14:09:17 6910
        國家藥監局綜合司發布《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》

        國家藥監局綜合司發布《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》

        近日,國家藥監局綜合司發布《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》,以加快發展新質生產力,推進血液制品產業高質量發展。【詳情】

        2024/6/14 13:55:18 15893
        國家藥監局將鼓勵大包裝規格藥品的使用,包裝機械設備行業迎新機遇!

        國家藥監局將鼓勵大包裝規格藥品的使用,包裝機械設備行業迎新機遇!

        日前,國家藥監局網站針對《關于為醫療機構提供大包裝藥品的提案》公開相關答復指出,積極鼓勵持有人根據醫療機構需求提供大包裝規格藥品,推動大包裝規格藥品在醫療機構的使用。【詳情】

        2024/6/13 13:53:58 19289
        《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》發布,明確7項重點工作任務

        《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》發布,明確7項重點工作任務

        近日,我國發布《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》,工作任務明確,加強醫改組織領導、深入推廣三明醫改經驗、進一步完善醫療衛生服務體系等7項重點工作任務。【詳情】

        2024/6/7 14:03:03 28922
        創新藥再迎利好!審評審批或進一步加速

        創新藥再迎利好!審評審批或進一步加速

        近日,國辦印發《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》,《任務》提出7方面重點工作。其中包括深化藥品領域改革創新。【詳情】

        2024/6/7 10:51:37 36464
        CDE發布《在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則》

        CDE發布《在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則》

        5月30日,國家藥監局藥審中心網站發布《關于發布〈在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則〉的通告》。【詳情】

        2024/5/31 13:55:38 21844
        《中醫藥科技成果登記管理辦法(修訂)》發布

        《中醫藥科技成果登記管理辦法(修訂)》發布

        近日,國家中醫藥管理局發布《中醫藥科技成果登記管理辦法(修訂)》(以下簡稱《管理辦法》)?!豆芾磙k法》自公布之日起施行,2013年發布的《中醫藥科技成果登記辦法》同時廢止。【詳情】

        2024/5/31 10:23:08 31946
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