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        Bio-ONE 2023第五屆生物工藝產業年度峰會

        2023年10月25日 15:48:40來源:佰傲谷點擊量:26757

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          【制藥網 會議論壇】生物制品結構高度復雜,制備過程包含多個工藝步驟,做產品即是做工藝,稱得上“工藝即產品”。
         
          真正理解生物工藝并對其進行優化需要卓越的技術能力。在生物制品與創新藥研發層面,我們已逐漸可以與歐美媲美。但市場競爭風云變化,優化單一層面目前并不能滿足需求。
         
          Bio-ONE深耕生物工藝四年多,累積匯聚工藝匠人4000多人。今年特別提出“簡化 優化 強化”三大策略,希望通過這三大策略的攻關求索,結合智能化制造技術、結合工藝匠人技術躍升、結合公司精益運營經驗,推動上下游全流程工藝突破,進一步提升藥品質量與研發效率。
         
          2023年11月22-23日(周三、周四),由華東理工大學和佰傲谷BioValley聯合主辦的生物工藝的行業會議——2023第五屆生物工藝產業年度峰會(Bio-ONE2023)將在上海舉辦。峰會以簡化、優化、強化為主旨,聚焦全球新工藝技術,囊括抗體、細胞與基因治療、核酸藥物等多個領域,共研工藝放大與商業化的優解。
         
          大會信息
         
          指導單位 | 中國微生物學會、上海市生物醫藥產業促進中心
         
          主辦單位 | 華東理工大學、佰傲谷BioValley
         
          協辦單位 | 中國食藥促進會疫苗及生物制品質量評價與標準專業委員會
         
          支持單位 | “科創中國”生物醫藥產業科技服務團、美國華人生物醫藥科技協會(CBA)
         
          大會時間 | 2023年11月22-23日
         
          大會地點 | 上海建工浦江皇冠假日酒店
         
          大會規模 | 1500人
         
          日程安排
         
          主論壇:簡化·優化·強化
         
          11月22日上午
         
          09:00-09:10
         
          歡迎致辭
         
          09:10-09:20
         
          揭牌儀式
         
          09:20-09:50
         
          生物藥新注冊相關法規及CMC合規性策略
         
          09:50-10:20
         
          生物藥CMC全球監管法規淺析
         
          杜新 埃格林醫藥 CEO
         
          10:20-10:50
         
          茶歇
         
          10:50-11:20
         
          不同類別生物制品工藝變更法規解讀
         
          11:20-12:00
         
          圓桌討論:如何更好實現生物藥工藝的簡化、優化、強化?
         
          劉大濤 邁威生物 CEO
         
          喬君華 天境生物 執行副總裁、CMC負責人
         
          12:00-13:30
         
          午餐/午休
         
          論壇一:抗體上游工藝開發論壇
         
          11月22日下午
         
          13:30-14:05
         
          抗體藥物生產上游工藝變更的可比性研究(擬)
         
          謝岳峻 抗體工藝開發專家
         
          14:05-14:40
         
          CMC生產用培養基馴化策略及考量(擬)
         
          倍諳基
         
          14:40-15:15
         
          新型模型在細胞株工程化改造及篩選中的應用(擬)
         
          博安生物
         
          15:15-15:45
         
          茶歇
         
          15:45-16:20
         
          如何優化復雜抗體藥物分子的上游發酵工藝(擬)
         
          巴斯夫
         
          16:20-16:55
         
          ADC定點定量偶聯技術和雙藥ADC的開發
         
          李德亮 愛科瑞斯 ADC藥物研發總監
         
          11月23日全天
         
          09:00-09:35
         
          上游工藝表征研究策略與考量
         
          蔣俊凱 麗珠單抗 細胞培養部門負責人
         
          09:35-10:10
         
          人源化納米抗體的構建與篩選策略
         
          王鵬 溪長生物 COO
         
          10:10-10:40
         
          茶歇
         
          10:40-11:15
         
          抗體藥物工藝變更考量及案例
         
          高棟 海正博銳 研究院副院長/研究員
         
          11:15-11:50
         
          下一代上游工藝策略如何加快技術轉移(擬)
         
          姜俏 齊魯制藥 研究院副院長
         
          11:50-13:30
         
          午餐/午休
         
          13:30-14:05
         
          話題待定
         
          羅天學 信立泰 工藝中心總監
         
          14:05-14:40
         
          生物反應器——抗體上游細胞培養技術大規模工業化和商業化的關鍵(擬)
         
          賽多利斯
         
          14:40-15:15
         
          高穩定性高濃度重組蛋白制劑工藝優化(擬)
         
          馮秀萍 聯合賽爾 CMC負責人(邀請中)
         
          15:15-15:45
         
          茶歇
         
          15:45-16:20
         
          細胞株構建的關鍵作用--如何降低工藝復雜度并提升產品質量 (擬)
         
          李松 宜明昂科 研發副總裁(邀請中)
         
          16:20-16:55
         
          高濃度低粘度抗體藥物開發生產工藝比較(擬)
         
          吳海祥 康抗生物 CMC副總裁(邀請中)
         
          論壇二:抗體下游工藝開發論壇
         
          11月22日下午
         
          13:30-14:05
         
          ADC藥物CMC開發策略及關鍵考量
         
          張禹 映恩生物 ADC&CMC高級總監
         
          14:05-14:40
         
          親和捕獲改造策略——如何進一步降低純化成本(擬)
         
          毫厘科技
         
          14:40-15:15
         
          利用天然IgG結構雙抗平臺破解生產工藝的挑戰
         
          陳克蘭 凡恩世生物 副總裁
         
          15:15-15:45
         
          茶歇
         
          15:45-16:20
         
          納米顆粒在加速抗體藥物純化中的案例(擬)
         
          Entegris
         
          16:20-16:55
         
          ADC偶聯和純化工藝開發的挑戰和解決方案
         
          戴旭東 藥明合聯 偶聯工藝開發部主任
         
          11月23日全天
         
          09:00-09:35
         
          蛋白抗體藥物電泳分離檢測新技術
         
          曹成喜 上海交通大學 教授、博導和首席科學家
         
          09:35-10:10
         
          抗體藥物下游純化過程中工藝相關雜質清除的案例分享(擬)
         
          Protein Simple
         
          10:10-10:40
         
          茶歇
         
          10:40-11:15
         
          生物工藝開發的認識論,方法論與實踐論-簡化,優化,強化案例分享
         
          王盛武 制劑與工藝開發專家
         
          11:15-11:50
         
          工藝開發和生產過程中工藝變更和可比性研究
         
          游明翰 中國抗體 高級總監
         
          11:50-13:30
         
          午餐/午休
         
          13:30-14:05
         
          生物制品高濃度制劑開發,PFS規?;a和規格變更經驗分享
         
          王葉飛 鴻運華寧 藥學部門副總裁
         
          14:05-14:40
         
          抗體藥物工藝開發生產設備的選型與智能化數據管理
         
          李樹德 華潤生物 首席制造官
         
          14:40-15:15
         
          抗體藥物下游純化過程中工藝相關雜質清除的案例分享(擬)
         
          闕紅 啟德醫藥 CTO(邀請中)
         
          15:15-15:45
         
          茶歇
         
          15:45-16:20
         
          新型多抗藥物下游純化的傳統工藝與改進策略(擬)
         
          張均利 澤璟制藥 副總經理(邀請中)
         
          16:20-16:55
         
          下游連續生產工藝如何推動下一代抗體藥物發展(擬)
         
          吳韜 海路生物 資深副總裁(邀請中)
         
          論壇三:細胞基因藥物工藝制備論壇
         
          11月22日下午
         
          13:30-14:05
         
          基因治療病毒載體工藝開發與GMP生產
         
          陳勃 中吉智藥 GMP總監、生產副總裁
         
          14:05-14:40
         
          話題待定
         
          Cytiva
         
          14:40-15:15
         
          用于高產且不含rcAAV的rAAV生產的新型三質粒包裝系統
         
          張旻 紐福斯 工藝開發副總裁
         
          15:15-15:45
         
          茶歇
         
          15:55-16:20
         
          CGT藥物開發中質粒合規生產的關鍵考量
         
          王立軍 行誠生物 CEO
         
          16:20-16:55
         
          大片段基因插入技術在罕見病上應用
         
          陳強 科金生物 CTO
         
          16:55-17:30
         
          話題待定
         
          羅光佐 貝思奧 董事長
         
          11月23日全天
         
          09:00-09:35
         
          基于QbD理念的間充質干細胞(MSC)新藥工藝開發
         
          劉擁軍 貝來生物 董事長
         
          09:35-10:10
         
          iPSC衍生細胞治療產品開發進展
         
          焦璐琰 中盛溯源 助理副總裁
         
          10:10-10:40
         
          茶歇
         
          10:40-11:15
         
          話題待定
         
          湖州申科
         
          11:15-11:50
         
          干細胞治療產品的質量檢測和分析方法學驗證
         
          白志慧 上海市東方醫院/同濟大學附屬東方醫院干細胞基地GMP實驗室副主任兼質檢部主任/倫理委員會委員
         
          11:50-13:30
         
          午餐/午休
         
          13:30-14:05
         
          通用型iPSC-CAR-NK工藝開發與挑戰
         
          顏凌晨 星奕昂生物 工藝開發和生產高級總監
         
          14:05-14:40
         
          細胞產品無菌和支原體檢測以及工藝過程中的原則
         
          張秀軍 循生轉化醫學研究院 研究院院長兼理事長
         
          14:40-15:15
         
          從實驗室到手術室:TCR-T細胞治療工藝開發中的要點分析
         
          黃延周 星漢德生物 研發&工藝VP
         
          15:15-15:45
         
          茶歇
         
          15:45-16:20
         
          TIL細胞新藥的開發
         
          何周 君賽生物 高級總監
         
          16:20-16:55
         
          細胞治療關鍵工藝參數和質量屬性
         
          李莊 CGT資深顧問
         
          16:55-17:30
         
          CAR-T藥學變更指導原則及案例分析
         
          徐磊 復星凱特 工藝開發負責人
         
          論壇四:商業化生產與“智”造論壇
         
          11月22日下午
         
          13:30-14:05
         
          如何讓“小而美”的數字化落地Bio-Tech
         
          曾熠 西比曼生物 數字化項目負責人
         
          14:05-14:40
         
          細胞批次培養與灌流培養在商業化大規模生產應用和對比
         
          朱劍橋 琺成浩鑫 工藝專家
         
          14:40-15:15
         
          數字孿生框架下的過程分析和過程模擬技術
         
          唐思遠 藥明生物 中國生產業務部生物制藥科技部主任
         
          15:15-15:45
         
          茶歇
         
          15:45-16:20
         
          話題待定
         
          安及義
         
          16:20-16:55
         
          基因治療GMP工廠精益運營的策略與管理案例
         
          梁瑜 嘉因生物 執行總監
         
          16:55-17:30
         
          CAR-T細胞治療類產品廠房設計考量
         
          汪敏 博生吉 副總裁
         
          11月23日全天
         
          09:00-09:35
         
          自體CAR-T藥物商業化生產智造及數字化
         
          陳鋒 復星凱特 智能制造項目總監
         
          09:35-10:10
         
          ADC商業化生產實踐及主要關注點
         
          李壯林 榮昌生物 副總裁
         
          10:10-10:40
         
          茶歇
         
          10:40-11:15
         
          數字化技術助力生物制藥生產降本增效
         
          石瑞君 網網科技 總經理
         
          11:15-11:50
         
          恩沃利單抗商業化生產中的考量
         
          陳亭 康寧杰瑞 副總裁
         
          11:50-13:30
         
          午餐/午休
         
          13:30-14:05
         
          疫苗商業化生產智能工廠建設及案例分享
         
          張衛婷 華北制藥金坦生物 總經理
         
          14:05-14:40
         
          生物藥商業化生產智能制造
         
          萬宇翔 博銳生物 生產副總監
         
          14:40-15:15
         
          生物制劑大規模生產的挑戰與考量
         
          史俊 和黃醫藥 生物藥制劑開發總監
         
          15:15-15:45
         
          茶歇
         
          15:45-16:20
         
          下一代生物制藥:數字孿生和智能生產
         
          林東強 浙江大學化學工程與生物工程學院 教授
         
          16:20-16:55
         
          人工智能在生物制藥領域的應用
         
          魏冬青 上海交通大學生命學院,微生物代謝國家重點實驗室 長聘教授
         
          論壇五:核酸藥物進展與遞送論壇
         
          11月22日下午
         
          13:30-14:05
         
          可吸入核酸納米藥物的研發和應用
         
          章雪晴 上海交通大學 教授
         
          14:05-14:40
         
          工程化外泌體—高效核酸藥物遞送新載體的設計與研究
         
          甘勇 中科院上海藥物所 研究員
         
          14:40-15:15
         
          外泌體載藥平臺助力核酸功能性遞送
         
          許可 唯思爾康 CEO
         
          15:15-15:45
         
          茶歇
         
          15:45-16:20
         
          新型納米材料的靶向設計與核酸藥物遞送
         
          巫林平 中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院 研究員
         
          16:20-16:55
         
          LNP遞送技術解決方案
         
          金毅 Cytiva 產品經理
         
          16:55-17:30
         
          靶向遞送技術在mRNA藥物開發中的應用
         
          向晟楠 星銳醫藥 副總經理
         
          11月23日全天
         
          09:00-09:35
         
          小核酸藥物及遞送系統的開發和進展
         
          袁旭東 艾科賽藥業 CEO
         
          09:35-10:10
         
          疫苗的質量檢定及法規解讀
         
          李炎 四川省藥品檢驗研究院生物制品檢驗所 所長
         
          10:10-10:40
         
          茶歇
         
          10:40-11:15
         
          關于WHO在疫苗生產現場檢查中發現的常見缺陷項分析
         
          屠冰 浙江藥品檢查中心 藥品生產檢查組組長
         
          11:15-11:50
         
          mRNA遞送新研究和modRNA技術
         
          付煒 上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心 副研究員
         
          11:50-13:30
         
          午餐/午休
         
          13:30-14:05
         
          話題待定
         
          陸家海 中山大學 國家藥監局疫苗及生物制品質量監測與評價重點實驗室主任/教授
         
          14:05-14:40
         
          小核酸藥物的設計及CMC開發策略
         
          李青 君實生物蘇州研發中心 小核酸平臺負責人/總監
         
          14:40-15:15
         
          創新脂質納米給藥系統用于mRNA遞送
         
          李劍光 海昶生物 CSO
         
          15:15-15:45
         
          茶歇
         
          15:45-16:20
         
          小核酸藥物研發及遞送技術
         
          潘雋 潤佳醫藥 小核酸藥物臨床前研發副總監
         
          16:20-16:55
         
          抗體寡核苷酸偶聯藥物
         
          吳昊 迦進生物 創始人兼CEO
         
          16:55-17:30
         
          小核酸藥物的質控策略
         
          龔凌志 赫吉亞生物 質量負責人
         
          17:30-18:05
         
          自復制mRNA的CMC關鍵考量點
         
          嘉晨西海(邀請中)
         
          嘉賓陣容
         

         
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